奧密克戎變異株傳染性強、傳播速度快。由于高齡、合并基礎性疾病或者未接種疫苗而出現重癥的風險增加，老年人成為高危人群。專家表示，老年人除了要做好個人防護之外，及時接種新冠疫苗尤為重要。麗珠V-01對高風險人群有良好的保護效果：序貫加強III期臨床試驗中，通過對高風險人群進行分組研究，結果顯示V-01對有基礎疾病的高風險人群保護力為71.83%。

全球范圍 老年人基礎病等高風險人群日益受重視

多數老年人群患有基礎性疾病，感染新冠病毒后發生重癥的風險較高。接種新冠疫苗后可降低感染、發病的風險，顯著降低感染后發生重癥和死亡的風險。建議沒有禁忌癥、符合接種條件的老年人盡快接種新冠病毒疫苗?？紤]到老年人接種新冠病毒疫苗后產生的中和抗體水平要低于年輕人，老年人中和抗體水平下降幅度更明顯。因此，建議老年人不僅要完成新冠病毒疫苗全程接種，更要按照6個月的時間間隔盡快接種加強針。

目前，全球老年人接種中國新冠病毒疫苗已有數億劑次，最高的年齡，海外是106歲，國內也是106歲。巴西衛生部當地時間3月23日宣布，建議80歲以上老人在完成第三劑新冠疫苗接種4個月后，接種第四劑疫苗。其他年齡組是否接種第四劑新冠疫苗，今后將根據需要隨時調整指導建議。

麗珠集團(000513.SZ)此前發布公告，公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(簡稱“麗珠單抗”)與中國科學院生物物理研究所合作研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(簡稱“V-01”)已完成序貫加強Ⅲ期臨床試驗的中期主數據分析，并獲得了關鍵性數據。麗珠集團表示，重組新冠病毒融合蛋白疫苗序貫加強對Omicron可產生良好的保護力。

提高高危人群保護力是疫情防控的重點，重組蛋白疫苗作為加強針或是關鍵。麗珠V-01接種程序為兩針接種，其 II 期臨床試驗數據已于2021年7月在《中華醫學雜志》發布，試驗結果顯示該疫苗具有優良的免疫原性和安全性，尤其在老年組中，疫苗相關不良事件的總體發生率低于相應的成人組。表明V-01具有成為“全年齡段疫苗”的潛力。

數據亮眼 麗珠V-01針對高危人群保護力高達71.83%

前段時間，復旦大學在BMC Medicine上發表了一項重要研究，通過對幾種疫苗的中和抗體數據，來評估長期的中和抗體動力學并預測它們的保護力和免疫水平。根據序貫加強研究28~84天實際效力數據，在兩針滅活的基礎上使用麗珠疫苗加強，可有效對抗Omicron感染。

數據顯示，麗珠V-01對高風險人群有良好的保護效果：序貫加強III期臨床試驗中，通過對高風險人群進行分組研究，結果顯示V-01對有基礎疾病的高風險人群保護力為71.83%。

序貫加強免疫接種是不同技術路線的疫苗按照一定的接種時間間隔、接種劑次，為了進一步提高預防效果，在考慮其安全性的基礎上所采取的一項免疫策略。以新冠疫苗接種為例：基礎免疫2劑“滅活疫苗”+第3針加強免疫接種“重組蛋白疫苗”，就叫序貫加強免疫，也叫異源加強免疫。

V-01 自 2020 年 7 月開始立項研發，是麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作研發的具有自主知識產權的創新型新冠重組蛋白疫苗。麗珠集團表示，V-01 序貫加強Ⅲ期臨床試驗方案是全球首個研究序貫加強保護力的隨機、雙盲Ⅲ期臨床試驗，與國內外已上市的疫苗的Ⅲ期臨床數據對比，取得 61.35%的絕對保護力數據，屬于很不錯的結果。且這個序貫加強絕對保護力已滿足 WHO 標準。

公告顯示，本次序貫加強方案為二針滅活疫苗基礎上序貫加強設計，采用相對保護力強優效標準，與傳統空白安慰劑方案對照不同。V-01 在巴基斯坦和馬來西亞開展序貫加強的 III 期臨床試驗，計劃在完成 2 劑滅活疫苗接種 3~6 個月的 18 周歲及以上健康成年人共計 10722 人中按 1:1 注射 V-01 加強針或空白安慰劑。

截至到本次關鍵性數據分析日，實際入組 10241 人，共監測到接種后的主要終點病例數 110 例（方案要求至少 103 例主要終點病例時進行分析）。根據現階段分析的試驗結果顯示：V-01 序貫加強后的絕對保護力為 61.35%，具有顯著強優效性。

麗珠V-01作為加強針接種，序貫加強免疫效果好：V-01國內外多項序貫免疫臨床研究結果表明，V-01作為加強針接種后能快速大幅提升中和抗體滴度，能有效對抗多種變異株，對奧密克戎變異株也呈現出強中和活性，與野生型中和活性相當；高滴度中和抗體維持時間長，且老年人群加強免疫效果不低于成年組。

今年以來，對國內多地散聚集性疫情初步分析結果表明，接種疫苗的老年人出現重癥的風險明顯低于未接種的老年人。但國內累計報告接種新冠疫苗的數據顯示，截至2月25日，60歲以上老年人接種覆蓋約2.2億人，完成全程接種的約2.11億人。60歲以上、特別是80歲以上的老年人接種率仍然較低。提高老年人接種率對降低新冠疫情死亡率的意義重大。

麗珠集團示表，正在積極推進該疫苗的附條件上市申請，感謝相關部門對公司 V-01 前期工作的全力支持。毫無疑問，麗珠 V-01在國內的盡快上市，為未來持續加強免疫提供更多靈活科學的方案選擇，為抗疫貢獻一份力量，尤其是對老年人和有基礎疾病的高風險人群。期待麗珠V-01早日上市。

轉自：證券市場紅周刊