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          綜合型藥企加速成長 健康元麗珠制藥廠降壓藥纈沙坦膠囊成功過評

          綜合型藥企加速成長 健康元麗珠制藥廠降壓藥纈沙坦膠囊成功過評

          • 發布時間:2022-06-02 19:16
          訪問量:

          【概要描述】6月1日晚間,健康元(600380.SH)發布公告稱,該公司控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠(以下簡稱“麗珠制藥廠”) 收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請 批準通知書》,麗珠制藥廠生產的纈沙坦膠囊通過仿制藥質量和療效一致性評價。

          綜合型藥企加速成長 健康元麗珠制藥廠降壓藥纈沙坦膠囊成功過評

          【概要描述】6月1日晚間,健康元(600380.SH)發布公告稱,該公司控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠(以下簡稱“麗珠制藥廠”) 收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請 批準通知書》,麗珠制藥廠生產的纈沙坦膠囊通過仿制藥質量和療效一致性評價。

          • 發布時間:2022-06-02 19:16
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          6月1日晚間,健康元(600380.SH)發布公告稱,該公司控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠(以下簡稱“麗珠制藥廠”) 收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請 批準通知書》,麗珠制藥廠生產的纈沙坦膠囊通過仿制藥質量和療效一致性評價。

           

          仿制藥一致性評價政策推行至今,國內大部分藥企已積極投身其中。仿制藥與創新藥齊頭并進,頭部藥企在加速創新轉型之際,也在持續推進仿制藥業務。截至公告日,該公司纈沙坦膠囊一致性評價已累計投入的直接研發費用約1,716.82 萬元。

           

          據介紹,纈沙坦膠囊是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫保發〔2021〕50 號)甲類品種,用于治療輕、中度原發性高血壓。本次通過一致性評價有利于該公司提高其藥品的市場競爭力,并為未來的銷售收入提量升值貢獻重要增長點。

           

          截至目前,國內共有10家企業(不含原研)持有纈沙坦膠囊生產批文,其中,包括麗珠制藥廠在內有8家通過該產品的一致性評價。根據 IQVIA 抽樣統計估測數據,國內纈沙坦口服制劑產品2021年終端銷售金額約為人民幣 5.56 億元。

           

          歷經多年的發展與積累,健康元現已成為一家創新科研型的綜合醫藥集團。健康元表示公司始終堅持以科技創新為戰略基點,以打造高壁壘復雜制劑技術平臺為戰略目標,目前已布局以吸入給藥、抗體技術、緩釋微球為代表的創新型高壁壘復雜制劑研發技術平臺。特別是吸入制劑板塊,健康元打破研發、審批和生產等壁壘,“舒坦琳”、“麗舒同”、“霧舒”等拳頭產品相繼上市,在中國高端吸入制劑發展史上留下了濃墨重彩的一筆。

           

          除此之外,健康元厚積薄發,結合內外力量,采用AI輔助、合成生物學等前沿科技重點攻關綠色制藥技術,利用AI技術更好地為研發創新服務,助力中國醫藥健康產業的發展和升級;同時,以期從源頭上減少對環境的污染以及資源的消耗,切實助力“雙碳”目標順利實現,展現出綜合型創新醫藥優質企業的強大實力和格局。

           

          轉自:每日經濟新聞

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